영진약품 - COPD와 류마티스 관절염 치료제를 개발하다.

영진약품 - COPD와 류마티스 관절염 치료제를 개발하다.
http://www.yungjin.co.kr
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20160428000982


COPD는 만성폐쇄성폐질환 (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)의 약자로서 폐질환이나 심장질환이 없이 기도가 폐쇄되어 폐내 기류 속도가 감소하는 질환군을 말합니다. COPD가 심해질 수록 종말세기관지(terminal bronchiole) 이하의 폐포들이 비정상적으로 늘어나고 폐포격벽이 파괴되는 폐기종이 복합발생하는데 이들을 진단적으로 구분할 수 없는 경우 COPD라고 합니다.

COPD의 발병 원인은 90% 이상이 흡연 때문인 것으로 알려져 있습니다. 이외에 공해와 선천적 질환, 호흡기 감염증 등이 나머지 10%를 차지합니다. COPD는 사망률 세계 4위, 국내 7위의 질병입니다. COPD의 세계시장규모는 2017년에 이르러 269억달러 (한화 31조 5천억원)에 달할 것으로 추정되고 있습니다.
http://www.medgadget.com/2015/06/asthma-and-copd-drug-market-global-industry-analysis-market-size-share-trends-growth-and-forecasts-2010-2017.html

류마티스 관절염 (rheumatoid arthritis)은 성인 인구의 약 0.8%에서 발병된다고 알려져 있습니다. 아직까지 예방하거나 완치를 시킬 수 있는 방법은 없지만, 진행 속도는 늦출 수는 있습니다. 류마티스 관절염 치료제의 전세계 시장은 2020년이면 800억달러 (한화 93조 9천억원)를 형성할 것으로 예측됩니다.
http://www.prnewswire.com/news-releases/rheumatoid-arthritis-market-to-2020---a-crowded-market-characterized-by-modest-growth-300059888.html

아래는 영진약품의 COPD와 류마티스 관절염 치료제 개발 일정입니다.

COPD 치료제 개발 연구 (YPL-001)
- 미국 임상 IND 승인 (2013. 04)
- 미국 임상 1상 (SAD) 완료 (2013. 07)
- 미국 임상 1상 (MAD) 완료 (2014. 02)
- 미국 임상 2상 (PoC) 미국 SAB 미팅 완료 (2014. 01)
- 미국 임상 2상 (PoC) 승인 (2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) 시험 정보등록 (ClinicalTrials.gov, 2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) Kick-off-meeting 완료 (2014. 10)
- 미국 임상 2상 (PoC) IRB 승인(2014. 12, 2015. 02)
- 미국 임상 2상 (PoC) 범부처전주기신약개발사업 과제 선정 (2015. 01; 37억원 규모)
- 미국 임상 2상 (PoC) 임상개시모임 (2015. 3)
- 미국 임상 2상 (PoC) 진행 중 (2016. 4월 현재)

류마티스 관절염 치료제 개발 연구 (YRA-1909)
- 미국 진출을 위한 천연물 연구 진행 (2014.12 ~ 2019. 11, 산업자원부: 5년 35억원)
- 대량 제조 방법 연구 완료
- GAP 대량 재배단지 확보(10,000평) 및 재배 : 전라남도 장흥군 전역
- 산지별 원료 동등성 확보 연구
- 성분 연구 (분리·정제 등)
- 신규성분 3종 규명 (물질특허 출원 준비중)
- 산업자원부 정부과제 선정 (2014. 12)
- 원료의약품 생산 및 비임상독성시험 진행 (2015. 02 ~ )
- 국내 임상 2상 승인(2015.12) 및 진행 준비(현재)


COPD 치료제의 경쟁제품들

위에서 보시는 바와 같이 대부분 흡입하는 형태의 치료제들이 대부분입니다. 문제점은 치료제를 흡입할 시 폐 깊은 곳까지 약물 전달이 제대로 이뤄지지 않는다는 점입니다. 약효도 증상을 경감하는 정도에 그치고 있습니다.

하지만 영진약품의 COPD 치료제는 산꼬리풀에서 추출한 천연물 기반 신약으로써 간편하게 복용하여 약물이 폐 전체에 고루 작용한다는 장점이 있고 증상 완화제가 아닌 완치제로서 기능하는 것을 목표로 하고 있습니다.


류마티스 관절염 치료제의 경쟁제품들
아래는 류마티스 치료제의 새로운 제품들로서 보시는 바와 같이 주사를 해야 합니다.
- 에타너셉트 : 피하주사로 25mg을 주 2회 투여
- 인플릭시맵 : 정맥주사로 3~5mg/kg 용량으로 0, 2, 6주차에 투여하며 이후 2개월마다 투여
- 아달리무맵 : 피하주사로 40mg을 2주에 한 번 투여

반면에 영진약품의 YRA-1909는 멀꿀 나무의 잎 (벌꿀 아니고 멀꿀 맞습니다.)에서 추출한 천연물 기반의 신약으로써 YPL-001과 마찬가지로 복용하는 형태의 약제가 될 예정입니다. 물론 효과도 토파시티닙이나 에타너셉트 대비 우수할 것으로 기대되고 있습니다.


만약 여러분이 의사이거나 환자라면 어떤 약을 처방하고 사용하시겠습니까?